沐浴十九大春風(fēng)，共迎產(chǎn)業(yè)升級機遇——API China 匯*制藥產(chǎn)業(yè)“源動力”
API China原料藥會作為*制藥領(lǐng)域歷史*悠久的展會，開創(chuàng)于1968年。歷經(jīng)近50年的發(fā)展，API China展會見證了*制藥行業(yè)的發(fā)展，也伴隨了一代又一代*制藥人走過風(fēng)風(fēng)雨雨。如今，原料會的展品中不僅涵蓋24大類5萬余種原料藥，還包含了醫(yī)藥和保健品生產(chǎn)所需的所有輔料、功能性配料、內(nèi)外包裝材料、生產(chǎn)及檢測設(shè)備。今天的原料會已成為海內(nèi)外數(shù)萬家藥品與保健品生產(chǎn)企業(yè)“一站式”的貿(mào)易交流平臺，為海內(nèi)外制藥同仁全面了解*制藥及保健品行業(yè)發(fā)展趨勢、結(jié)識業(yè)內(nèi)朋友、發(fā)現(xiàn)新商機提供了*機會。正是這些特有的魅力，使得700余家原料藥、300余家輔料配料企業(yè)以及超過300家醫(yī)藥包裝、200家制藥設(shè)備企業(yè)匯聚一堂。針對國內(nèi)2017年頒布的各種制藥“新政”，大會同期還將舉辦數(shù)十場論壇、研討會，給醫(yī)藥屆同仁帶來豐富的信息大餐。11月廈門的API China這個綜合平臺上將匯聚五萬名海內(nèi)外制藥精英洽談業(yè)務(wù)，交流學(xué)習(xí)。
***屏蔽***總書記在十九大報告中再次強調(diào)：“實施健康*戰(zhàn)略”。隨著“健康*2030”規(guī)劃綱要的發(fā)布，發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的理念逐漸深入到醫(yī)藥行業(yè)的各個領(lǐng)域。2017年是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的關(guān)鍵之年，也是提升*藥品質(zhì)量的關(guān)鍵之年，提高藥品質(zhì)量、提升制藥工業(yè)整體自動化水平、環(huán)保升級改造等等這些問題成為醫(yī)藥圈*為關(guān)心的熱點問題。
一、API China原料藥展——匯聚*藥品質(zhì)量提升“源”動力
自2016年起，*制藥行業(yè)進(jìn)入了*的政策大調(diào)整期和市場動蕩期。伴隨藥品審評審批制度的改革，國家醫(yī)藥政策頻出，臨床試驗數(shù)據(jù)核查、飛檢核查的推進(jìn)、GMP審核的落實、藥品上市許可持有人的試點的推進(jìn)，仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價，繼藥用輔料包材關(guān)聯(lián)審評審批政策之后，原料藥也將放開管理，迎來關(guān)聯(lián)審評審批政策…… 一系列的政策出臺，始終圍繞著“藥品質(zhì)量與療效提升”這一主題，推動*制藥工業(yè)由生產(chǎn)大國向質(zhì)量強國轉(zhuǎn)變。
以國藥集團、天藥集團、上藥集團、齊魯制藥、石藥集團、普洛藥業(yè)、山東新華、魯抗醫(yī)藥、同聯(lián)藥業(yè)、麗珠集團、爾康制藥、華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、白云山、帝斯曼為代表的*制藥工業(yè)“傳統(tǒng)豪強”將攜各自的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品及*新研發(fā)的新品種，在第79屆API China展會重裝亮相，用自己優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，從制藥“源頭”為*藥品質(zhì)量提升做出自己的貢獻(xiàn)。
近年來，天然提取物成為*制藥行業(yè)出口增長*快的產(chǎn)品。API China展會天然提取物專區(qū)作為專門為國內(nèi)外制劑、保健品、食品、獸藥企業(yè)服務(wù)的專業(yè)展區(qū)，匯集了國內(nèi)外主流的100多家提取物生產(chǎn)企業(yè)和代理商浩天藥業(yè)、協(xié)力制藥、陜西森弗、西安鴻生、陜西嘉禾、寧波綠之健、西安旭煌、天津頂碩、西安天一、廣漢西城、四川玉鑫、山東天華、吉林宏久、陜西天行健、山東圣香遠(yuǎn)等提取物企業(yè)都將攜各自的“拳頭產(chǎn)品”亮相79屆API China展會，為下游采購商帶來*新的天然提取物產(chǎn)品和信息。
由*化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合國藥勵展與行業(yè)多家主要協(xié)會共同舉辦的“2017’*化學(xué)制藥行業(yè)年度峰會”將在展會同期舉辦。國務(wù)院醫(yī)改辦、國家發(fā)改委、CFDA、CDE等相關(guān)主管機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)將出席峰會作主題演講，解讀熱點政策，分析行業(yè)趨勢。本次峰會將延續(xù)“質(zhì)量•誠信•品牌”的主題，峰會上還將發(fā)布*化學(xué)制藥行業(yè)*企業(yè)及*產(chǎn)品品牌榜，此榜單一直作為行業(yè)具有重要影響力的品牌榜單，受到行業(yè)同仁的關(guān)注和追捧。
二、PHARMEX——亞太*重要的輔料配料展，見證*仿制藥質(zhì)量與療效提升
仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價是促進(jìn)*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要舉措，將驅(qū)動制藥產(chǎn)業(yè)由*制造向*創(chuàng)造轉(zhuǎn)變，從*速度向*質(zhì)量轉(zhuǎn)變，以及從*產(chǎn)品向*品牌轉(zhuǎn)變。
作為提升仿制藥質(zhì)量的關(guān)鍵因素，輔料產(chǎn)品越來越被制藥生產(chǎn)企業(yè)所重視。自2016年原料會推出全球*藥用輔料與功能性食品配料品牌展會---*國際藥用輔料/功能性食品配料展（PHARMEX輔料配料展）后，展會受到了國內(nèi)眾多制藥企業(yè)的好評！展會展出的產(chǎn)品包含*藥典收載的所有藥用輔料品種，為制藥、保健品、功能性食品飲料行業(yè)提供*高效、合規(guī)、多樣化的產(chǎn)品選擇，展覽面積超過10000平米。在第79屆展會上湖南爾康、展望藥業(yè)、山河藥輔、英茂藥業(yè)、曲阜天利、葛店人福、卡樂康、亞什蘭、默克、嘉法獅、曲阜藥輔、聊城阿華、新開源、廣東潤華、遼寧奧克、廣饒麗楓、優(yōu)普惠、鳳禮精求、道寧藥業(yè)、益普生、DFE、凱愛瑞、西王藥業(yè)、黃山膠囊、力凡膠囊、宏輝膠囊、羅賽洛、廣生膠囊、青島膠囊、越溪膠丸、天龍膠丸、越溪膠囊、東寶生物、瑞寶生物等國內(nèi)外*藥用輔料和功能性食品配料生產(chǎn)企業(yè)，將攜數(shù)十款*新產(chǎn)品隆重登場。
仿制藥一致性評價與關(guān)聯(lián)審評審批巡回交流會
目前，一致性評價工作已全面進(jìn)入實戰(zhàn)階段，難題逐漸凸現(xiàn)，選品、資金、參比制劑、技術(shù)瓶頸、BE資源、放大生產(chǎn)等諸多問題，嚴(yán)重制約著首批評價品種在2018年底以前的如期完成。而API China仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價及關(guān)聯(lián)審評審批交流會在今年已經(jīng)陸續(xù)成功舉辦了上海、鎮(zhèn)江、黃山、成都四站，本次廈門站將聯(lián)合*化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、*醫(yī)藥包裝協(xié)會，邀請CFDA、CDE、中檢院、藥檢所領(lǐng)導(dǎo)和*，分注射劑及口服固體制劑兩個專場，切實著眼企業(yè)在工作中遇到的實際問題，梳理思路，整合目前成熟的解決方案與發(fā)展趨勢，幫助制劑相關(guān)企業(yè)積極應(yīng)對政策變動，從不同的角度和緯度剖析化解一致性評價中的問題與難點，為一致性評價及關(guān)聯(lián)審評審批工作的順利開展保駕護航，攜手行業(yè)櫛風(fēng)沐雨、砥礪前行。
三、PHARMPACK醫(yī)藥包裝展—亞洲醫(yī)藥包裝*展，開啟“藥品質(zhì)量與療效”提升新篇章
10月8日晚間，***屏蔽****中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（下稱《意見》），《意見》從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、加強組織實施六個方面鼓勵藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新。這預(yù)示著，醫(yī)藥行業(yè)正在朝著規(guī)范化、規(guī)�；�、品牌化方向發(fā)展。此意見彰顯出我國從上到下對于藥品高質(zhì)量與好療效的訴求愈發(fā)強烈。那么，近年來國家的相關(guān)政策對于醫(yī)藥及醫(yī)藥包裝行業(yè)究竟有哪些影響？
藥包材與藥品關(guān)聯(lián)審評審批，您準(zhǔn)備好了嗎？
2016年8月10日，隨著《藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》的出臺，藥包材行業(yè)的發(fā)展迎來一個全新的階段。實施關(guān)聯(lián)審評審批是國家食藥監(jiān)總局依法行政的具體體現(xiàn)，也是國家改革深入的體現(xiàn)。此項改革*終會使藥品的有效性和安全性全面提升，為藥品的質(zhì)量提升做出貢獻(xiàn)，讓公眾享受到安全用藥的保障。而在今年10月8日，***屏蔽****中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新的意見》。意見中指出，包裝材料在審批藥品注冊申請時一并審評審批，經(jīng)關(guān)聯(lián)審評審批的包裝材料及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在指定平臺公示，供相關(guān)企業(yè)選擇，藥品上市許可持有人對生產(chǎn)制劑所選用包裝材料的質(zhì)量負(fù)責(zé)。這是繼2016年10月份的《藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》后，國務(wù)院再次印發(fā)針對當(dāng)前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問題的一份重要綱領(lǐng)性文件，文件中的數(shù)條內(nèi)容將進(jìn)一步推進(jìn)藥品與藥包材關(guān)聯(lián)審評審批的工作。在此條件下，制劑生產(chǎn)企業(yè)與藥包材生產(chǎn)企業(yè)同樣面臨著壓力與挑戰(zhàn)。對制劑生產(chǎn)企業(yè)來說，在加強對藥包材供應(yīng)商選擇的同時還要及時掌握藥包材的變更情況，并對變更帶來的影響進(jìn)行研究和評估，這無疑是為企業(yè)帶來了壓力。在這種情況下，如果制劑生產(chǎn)企業(yè)能夠選擇產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)高的藥包材生產(chǎn)企業(yè)，就能在某種程度上幫助企業(yè)減壓。
注射劑遇“生死劫”，注射劑再評價到底為行業(yè)帶來哪些機遇與挑戰(zhàn)？
隨著《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的印發(fā)，注射劑再評價等重磅政策均在此次《意見》中發(fā)出。根據(jù)《意見》內(nèi)容，第十一條、第二十五條均指向注射劑，對注射劑有著分量極重的影響。“嚴(yán)格控制口服制劑改注射制劑，嚴(yán)格控制肌肉注射制劑改靜脈注射制劑。大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針之間互改劑型的申請，無明顯臨床優(yōu)勢的不予批準(zhǔn)”，“對已上市藥品注射劑進(jìn)行再評價”，再次明確了國家對注射劑的審慎態(tài)度。今年2月27日，國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉已經(jīng)提出要啟動注射劑藥品安全性、有效性再評價工作，國家食藥監(jiān)總局隨之相繼發(fā)布有關(guān)注射劑安全問題的公告，更讓注射劑的安全性問題瞬間成為輿論焦點。由于注射劑的用藥渠道主要為醫(yī)療機構(gòu)，做不到院外銷售，進(jìn)入再評價名單的注射劑如果沒能按期完成，就只能退出市場，淘汰出局。所以，一旦注射劑再評價開始啟動，行業(yè)必將迎來大洗牌。而作為影響注射劑安全性*大因素之一的注射劑包裝對于注射劑的重要性也不言而喻。
不論是藥包材關(guān)聯(lián)審評審批抑或是注射劑再評價，如何挑選產(chǎn)品品質(zhì)高并且證件齊全的藥包材生產(chǎn)企業(yè)對于制劑企業(yè)來說無疑是重中之重的抉擇！第79屆PHARMPACK匯聚了200多家*醫(yī)藥包裝制造企業(yè)，家家都有高標(biāo)準(zhǔn)建造實體工廠，尋找安全可靠的藥包材，來PHARMPACK現(xiàn)場看看，您一定大有收獲！PHARMPACK醫(yī)藥包裝材料展，歷經(jīng)30余年的發(fā)展，已成為亞洲*、輻射全球的醫(yī)藥包裝品牌盛會。PHARMPACK展出內(nèi)容涵蓋塑料包裝、包裝印刷、藥用膠塞、瓶蓋、鋁箔鋁塑、注射劑包材等分支領(lǐng)域，為制藥、保健品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供專業(yè)、全面、便捷的一站式包裝采購平臺和完整的包裝解決方案。每屆展會均吸引近300家*醫(yī)藥包裝生產(chǎn)企業(yè)、近萬名專業(yè)觀眾到場。目前，來自國藥集團、上藥集團、廣藥集團、石藥集團、揚子江藥業(yè)、修正藥業(yè)、復(fù)興、恒瑞、齊魯、輝瑞、拜耳、賽諾菲、羅氏、阿斯利康等海內(nèi)外*醫(yī)藥包裝生產(chǎn)和使用企業(yè)負(fù)責(zé)人、研發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量、采購人員將悉數(shù)到場。
四、SINOPHEX制藥設(shè)備展—專注制藥裝備行業(yè)40年，助力*制藥升級*“智”藥！
SINOPHEX制藥設(shè)備展扎根*，服務(wù)*，為促進(jìn)*制藥工業(yè)交流、提升行業(yè)生產(chǎn)水平不懈努力。第79屆SINOPHEX上，將有近千臺*制造的制藥設(shè)備現(xiàn)場展出。江蘇賽德力，中一環(huán)保，江北機械，華大離心機，大恒圖像，誠益通，帕泰克，丹東藥機，恒標(biāo)斯瑞，巨能機械，華鼎機械，馬德寶，溫州利宏，康寧，上海滬岡，江陰寶利，吉宇機械，富瑞曼，昆山密友等國內(nèi)外*企業(yè)將攜*新設(shè)備現(xiàn)場演示。
SINOPHEX制藥設(shè)備展與API China原料藥會同期同地舉辦，為數(shù)千家醫(yī)藥原料、提取物、精細(xì)化工、輔料配料企業(yè)提供了面對面了解*新工藝與設(shè)備、升級改造提升自身產(chǎn)品質(zhì)量的*機會，同時也為眾多*制造好設(shè)備提供了一展身手的舞臺，相信定會讓到會的制藥企業(yè)和保健品生產(chǎn)企業(yè)收獲滿滿。
首屆*智能制藥2025峰會，探索有*特色的智能制藥之路
伴隨*健康產(chǎn)業(yè)內(nèi)需的爆發(fā)式增長，*制藥行業(yè)處在轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時刻，而裝備制造業(yè)則是行業(yè)發(fā)展的基石。為了響應(yīng)國家“供給側(cè)改革”、“*制造2025”、“健康*2030”等計劃的號召，*化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會智能制藥裝備專委會在這樣的大背景下應(yīng)運而生。
專委會旨在匯聚*制藥與健康產(chǎn)業(yè)各方力量，提升*制藥裝備智能化、自動化水平，探索符合*制藥產(chǎn)業(yè)實際情況的轉(zhuǎn)型升級之路，讓智能制造惠及每一家*制藥企業(yè)。
專委會將于11月14-15日在廈門召開成立大會，并舉辦“首屆*智能制藥2025峰會”。峰會將邀請國家相關(guān)主管機構(gòu)和協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)資深研究*做主題報告，匯聚全國*的制藥智慧工廠設(shè)計機構(gòu)、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、工程公司、系統(tǒng)開發(fā)商分享先進(jìn)經(jīng)驗和案例，舉醫(yī)藥行業(yè)之力，聚制藥同仁智力，全力打造符合*國情的制藥工業(yè)4.0。
制藥環(huán)保面對面--為制藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展保駕護航
環(huán)保升級對制藥行業(yè)帶來巨大影響，面對越來越嚴(yán)格的環(huán)保要求，綠色生產(chǎn)和治污能力將成為未來制藥企業(yè)的核心競爭要素。本屆SINOPHEX繼續(xù)設(shè)置制藥環(huán)保&潔凈專區(qū)，將集中展示制藥工業(yè)三廢（廢氣、廢渣、廢水）處理技術(shù)與藥廠環(huán)保整體解決方案。
作為展區(qū)的品牌論壇，“*國際制藥工業(yè)環(huán)保發(fā)展論壇”已成功舉辦了七屆，本著服務(wù)行業(yè)的宗旨，論壇一直致力于通過相關(guān)環(huán)保政策法規(guī)的解讀、*環(huán)保企業(yè)和方案的推介，給制藥企業(yè)提供全方位的環(huán)保解決方案。本次論壇國藥勵展繼續(xù)攜手化藥協(xié)會、谷騰網(wǎng)及國內(nèi)*環(huán)保企業(yè)，在原有解決三廢問題的內(nèi)容基礎(chǔ)上，將增加綠色制藥的議題，并針對排污許可證的申請等具體問題給制藥企業(yè)答疑解惑。
另外，主辦方還特意組織了“制藥環(huán)保面對面”活動，特邀環(huán)保公司與制藥企業(yè)面對面交流，前期促成雙方溝通調(diào)研，展會現(xiàn)場邀請環(huán)保企業(yè)面對面、一對一的對制藥企業(yè)解決技術(shù)難題、設(shè)計環(huán)保解決方案。
SINOPHEX一直在不斷開拓創(chuàng)新，希望*大程度滿足藥廠在GMP改建或新建項目中對環(huán)保設(shè)備的需求，促進(jìn)更多藥廠達(dá)到環(huán)保指標(biāo)，為*制藥環(huán)保推波助瀾。
2017年是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的關(guān)鍵之年，也是提升*藥品質(zhì)量的關(guān)鍵之年。習(xí)總書記在十九大中的報告中也指明了未來我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的方向和前進(jìn)的目標(biāo)�！瓣P(guān)愛生命，呵護健康”是*醫(yī)藥集團和國藥勵展的一貫宗旨。第79屆*國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會將秉承一貫宗旨和品質(zhì)，與各位行業(yè)同仁一起，為推動*制藥行業(yè)的健康發(fā)展、為實現(xiàn)健康*夢，攜手努力！
