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嬰幼兒輔助食品
嬰幼兒輔助食品是指供給6月—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及6月—36月齡嬰幼兒及37月—60月齡兒童食用的輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品。本細(xì)則不適用于嬰幼兒配方食品。
嬰幼兒輔助食品為特殊膳食食品名稱為：嬰幼兒谷類輔助食品；嬰幼兒罐裝輔助食品；其他特殊膳食食品（輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品）。
生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局，根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離，避免交叉污染。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見表2—表4。
表3 嬰幼兒罐裝輔助食品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
序號(hào) | 產(chǎn)品品種名稱 | 清潔作業(yè)區(qū) | 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) | 一般作業(yè)區(qū) |
| 嬰幼兒罐裝輔助食品（無菌灌裝工藝） | 灌裝車間、包材消毒清潔間等 | 原料加工處理車間、洗瓶（罐）車間、殺菌車間、冷卻車間、其他加工車間 | 原料挑選預(yù)清洗車間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
| 嬰幼兒罐裝輔助食品（非無菌灌裝工藝） | - | 原料加工處理車間、洗瓶（罐）車間、灌裝車間、包材消毒清潔間、殺菌車間、冷卻車間、其他加工車間 | 原料挑選預(yù)清洗車間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
表4 輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 清潔作業(yè)區(qū) | 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) | 一般作業(yè)區(qū) |
1 | 輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品 | 配料車間、混合車間、包材消毒清潔間、半成品暫存間、內(nèi)包裝車間等 | 原輔料外包裝清潔間、其他加工車間 | 原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的原輔料、包裝材料等應(yīng)有清潔措施，應(yīng)設(shè)置原輔料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間，清潔間進(jìn)出兩邊的門應(yīng)防止同時(shí)被開啟，吹送的空氣達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)潔凈度的要求。對(duì)于通過風(fēng)動(dòng)管道運(yùn)輸?shù)脑匣虍a(chǎn)品進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)，需要設(shè)計(jì)和安裝適當(dāng)?shù)目諝膺^濾系統(tǒng)。、
更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)在車間入口處，洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式帶冷熱水洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。
清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，更衣室的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)的要求，更衣室對(duì)應(yīng)不同潔凈區(qū)兩邊的門應(yīng)防止同時(shí)被開啟。應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜、獨(dú)立潔凈服存放柜、洗手消毒設(shè)施等。
清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)具備空氣處理系統(tǒng)。清潔作業(yè)區(qū)的空氣處理系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，采用初效、中效、高效過濾器（亞高效空氣過濾器）三級(jí)過濾，同時(shí)應(yīng)保持干燥，減少供水設(shè)施及系統(tǒng)，如無法避免，則應(yīng)有防護(hù)措施。
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表9 生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)控制表
項(xiàng)目 | 內(nèi)容 | 檢測方法 | 控制要求 | 監(jiān)控 頻次 | |
動(dòng)態(tài) | 靜態(tài) | ||||
懸浮 粒子 | ≥0.5μm | GB/T 16292 | - | ≤3520000 ≤10500000 （A） | 1次/年 |
≥5.0μm | GB/T 16292 | - | ≤29000 ≤60000 （A） | 1次/年 | |
微生物*大允許數(shù) | 浮游菌 | GB/T 16293 | ≤200 cfu/m3 | - | 1次/周 |
沉降菌 | GB/T 16294 | ≤100 cfu/4h (φ90mm) | - | 1次/周 | |
表面微生物 | 參照GB 15982采樣，按GB 4789.2計(jì)數(shù) | ≤50cfu/皿 (φ55mm) | - | 1次/周 | |
壓差 | 清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間 | 通過壓差計(jì)測量 | ≥10Pa | 2次/班 | |
換氣 次數(shù) | 通過測定風(fēng)速驗(yàn)證換氣次數(shù) | 通過風(fēng)速儀測定 | ≥12次/h | 更換高效過濾器時(shí)或1次/月 | |
溫度 | - | 通過溫度表測定 | 16℃—25℃ | 2次/班 | |
相對(duì) 濕度 | - | 通過濕度表測定 | ≤65% | 2次/班 | |
注：1.（A）僅適用于嬰幼兒生制類谷物輔助食品。 2.換氣次數(shù)通過風(fēng)速進(jìn)行轉(zhuǎn)換后測定。計(jì)算公式為：N=3600SV/A，監(jiān)測時(shí)通過風(fēng)速計(jì)算。其中，N=換氣次數(shù)，次/h；S=風(fēng)口通風(fēng)面積，m2；A=車間容積，m3；V=測得風(fēng)口平均風(fēng)速，m/s。 | |||||
