研究背景

循環(huán)腫瘤細胞(CTC)簡介

循環(huán)腫瘤細胞(CTC)是指存在于外周血中的各類腫瘤細胞的統(tǒng)稱。循環(huán)腫瘤細胞(CTC)以不同形態(tài)存在于外周血中，既有游離的單個循環(huán)腫瘤細胞(CTC)，也有聚集成團的細胞團（CTM，Circulating Tumor Microemboli），它們是惡性腫瘤患者出現(xiàn)術(shù)后復(fù)發(fā)和遠處轉(zhuǎn)移的重要原因，也是導(dǎo)致腫瘤患者死亡的重要因素。

腫瘤細胞從腫瘤組織中脫落，在進入外周血循環(huán)的過程中發(fā)生上皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)變（Epithelial Mesenchymal Transition，EMT），并克服自身及血液循環(huán)中各種因素的殺傷作用，到*后定植形成新的轉(zhuǎn)移灶等多個生理步驟，使得循環(huán)腫瘤細胞(CTC)可順利侵襲轉(zhuǎn)移從而促進相關(guān)疾病的進展。

循環(huán)腫瘤細胞(CTC)作為一種新型的非侵入性液體活檢方法，成為了傳統(tǒng)組織活檢的強力補充。

循環(huán)腫瘤細胞(CTC)的臨床價值

應(yīng)用于腫瘤診療全流程
——助力腫瘤精準化、個體化治療

早期篩查：高效、實時、無創(chuàng)的惡性腫瘤早期篩查檢測，提高腫瘤診斷效率；

輔助診斷：與影像學(xué)血清學(xué)結(jié)合，提高惡性腫瘤診斷準確率及時間

療效監(jiān)測：實時動態(tài)監(jiān)測療效，提示腫瘤耐藥

輔助用藥：免疫靶點、突變位點實時分析，輔助免疫治療、靶向治療

預(yù)后評估：定量分析CTC表型變化，提示預(yù)后情況

復(fù)發(fā)監(jiān)測：及時跟蹤腫瘤復(fù)發(fā)，發(fā)現(xiàn)微小轉(zhuǎn)移病灶

行業(yè)痛點—標本稀有，難以獲取

循環(huán)腫瘤細胞(CTC)自1869年被*提出，但歷經(jīng)150年仍無法被廣泛應(yīng)用于臨床。因為在1ml血液中，大約有5,000,000,000個血細胞，而循環(huán)腫瘤細胞(CTC)的含量往往只有1~50個。

第四代循環(huán)腫瘤細胞(CTC)捕獲技術(shù)

第四代循環(huán)腫瘤細胞(CTC)捕獲技術(shù)——微流控芯片法。根據(jù)腫瘤細胞的病理學(xué)定義—核質(zhì)比顯著高于正常細胞，采用基于細胞剛性程度、尺寸等物理特性的微流控芯片法，創(chuàng)新地實現(xiàn)了非抗體依賴的CTC活性細胞無損捕獲，*大限度捕獲上皮來源、間質(zhì)來源以及干細胞來源所有表型循環(huán)腫瘤細胞。

技術(shù)優(yōu)勢——高效、無標記、無損的標本準備體驗

流體力學(xué)原理：確定性側(cè)向位移結(jié)構(gòu) (Deterministic lateral displacement structure)

基于腫瘤細胞鑒定金標準—核異常型設(shè)計：根據(jù)循環(huán)腫瘤細胞(CTC)核質(zhì)比、尺寸、剛性程度等物理參數(shù)，設(shè)計臨界分選尺寸

無標記、無損富集：無需抗體標記，純物理技術(shù)實現(xiàn)循環(huán)腫瘤細胞(CTC)分離富集，保持細胞完整活性

無需前處理：全血細胞上樣，*大程度避免細胞在前處理過程中的損失，30分鐘內(nèi)完成>5毫升級血液樣品的分選

高回收率>95%

高紅細胞去除率≈100%

高白細胞去除率>99%

只需5ml全血

節(jié)省時間，全程僅需20分鐘

自動化操作，無需專業(yè)人員

通用各品牌EDTA抗凝采血管

核心工藝技術(shù)打造

光刻技術(shù) 實現(xiàn)微米級結(jié)構(gòu)，偏差值控制為<0.5um

高分子材料合成技術(shù) 微流控芯片主體材料特性：透氣不透液、柔韌性、擬血管壁避免細胞粘附

等離子鍵合技術(shù) 等離子化激發(fā)材料表面形成硅鍵的斷裂及鍵合

微流體技術(shù) 運用流體力學(xué)原理，根據(jù)細胞的物理學(xué)特性及形變能力實現(xiàn)CTC分選

仿生技術(shù) 模擬血液環(huán)境，維持細胞滲透壓保持細胞生理學(xué)特性及細胞活性

精準控制技術(shù) 高精度氣壓傳感及氣密性控制技術(shù)，實現(xiàn)微量高速流體控制

配套檢測試劑

循環(huán)腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：上皮型CTC/CTM鑒定

循環(huán)腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：間質(zhì)型CTC/CTM鑒定

循環(huán)腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：循環(huán)腫瘤干細胞鑒定

循環(huán)腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：PD-L1表型CTC/CTM鑒定