上海泉瑞公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、服務(wù)于一體的生產(chǎn)型企業(yè)，長期致力于反滲透純水處理設(shè)備、制藥純化水設(shè)備、全自動軟水器、超純水設(shè)備、去離子水設(shè)備的制造與安裝調(diào)試，積累了豐富的設(shè)備生產(chǎn)、施工經(jīng)驗，泉特公司提供項目策劃、咨詢服務(wù)、規(guī)劃設(shè)計、制造安裝、維修保養(yǎng)等全方位的服務(wù)。服務(wù)熱線：15801766722 021-39197523 歡迎咨詢！
    純化水設(shè)備概述 醫(yī)藥用水包括工藝用水、藥品生產(chǎn)工藝中使用的水、飲用水、純化水、注射用水 。

  1、飲用水：符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749－85）。

  2、純化水：符合2010*藥典所收載的純化水標準。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.cm/25℃，對于注射劑、滴眼劑容器沖洗用的純化水電阻率應≥1.0MΩ.cm/25℃。                     

  3、注射用水：注射用水必須在防止細菌內(nèi)產(chǎn)生的設(shè)計條件下生產(chǎn)、貯藏及分類。注射用水水質(zhì)應逐批檢測，保證符合2010*藥典標準。
  4、滅菌注射用水：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
 純化水設(shè)備的要求
 1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應簡單、可靠、拆裝簡便。 　　
 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 　　
 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。 
 4、制備純化水設(shè)備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應定期清洗，并對清洗效果驗證。 　　
 5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
 6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
 純化水設(shè)備清洗 設(shè)備的清洗規(guī)程應遵循以下原則： 
    1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。 
    2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。 
    3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。 
    4、無菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應在三天內(nèi)使用。 
    5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和滅菌。 
    6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，每批之間要清洗滅菌；同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時，至少每周或每生產(chǎn)三批后進行全面的清洗。
    純化水設(shè)備的安裝 設(shè)備的安裝應遵循以下原則： 
    1、聯(lián)動線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時，應在安裝固定的同時，采用適當?shù)拿芊夥绞�，保證潔凈級別高的區(qū)域不受影響。 
    2、不同潔凈等級房間之間，如采用傳送帶傳遞物料時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而應在隔墻兩邊分段傳送。對送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送。
    3、設(shè)計或選用輕便、靈巧的傳送工具，如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等，以輔助設(shè)備之間的連接。 
    4、對傳動機械的安裝應增加防震、消音裝置，改善操作環(huán)境，動態(tài)測試時，潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB。 
    5、生產(chǎn)、加工、包裝青霉素等強致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備必須分開專用。 
    純化水設(shè)備的維修與保養(yǎng)   必須制訂一整套設(shè)備清潔與維修的書面規(guī)程，其內(nèi)容包括：    1 清潔與維修設(shè)備的負責人、實施人。 
    2 清潔與保養(yǎng)的時間安排表。 
    3 清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法、所需設(shè)備、材料，包括保證維修效果所進行的設(shè)備拆卸與組裝過程記錄。 
    4 除去前批工作標志。 
    5 防止已清潔設(shè)備被污染的方法。 
    6 檢查設(shè)備清潔程度后使用的制度。  
 純化水設(shè)備應用領(lǐng)域
1、各類制藥企業(yè)生產(chǎn)配液用水；
2、醫(yī)院藥劑科的制劑、配藥、容器清洗用水等；
3、醫(yī)院供應室用水；
4、大輸液、針劑、口服液等制劑；
5、各類醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)清洗用水；
純化水設(shè)備工藝流程
◎預處理系統(tǒng)→二級反滲透系統(tǒng)→后處理系統(tǒng)→用水點
◎預處理系統(tǒng)→一級反滲透系統(tǒng)→混床→后處理系統(tǒng)→用水點
◎預處理系統(tǒng)→一級反滲透系統(tǒng)→EDI系統(tǒng)→后處理系統(tǒng)→用水點
純化水設(shè)備出水標準 
國藥典第二類水的要求；*2010版藥典純化水標準；符合GMP標準。